Wszczep wprowadzany przez żyłę wchodzi do badania w Kanadzie

Co się stało. W rejestrze badań klinicznych figuruje badanie FOCUS-CAN (NCT07446114), prowadzone przez firmę Synchron w Kanadzie. Rozpoczęło się 18 marca 2026, przewiduje dziesięciu uczestników i dotyczy sprawności działania oraz sterowania z użyciem interfejsu mózg–komputer tej firmy. Badanie jest w toku i rekrutuje.

Dlaczego to ma znaczenie. Rozwiązanie Synchronu różni się od pozostałych sposobem wszczepienia. Elektrody nie trafiają do kory przez otwór w czaszce, lecz przez naczynie krwionośne — techniką bliższą zabiegom naczyniowym niż neurochirurgii otwartej. Urządzenie wprowadza się cewnikiem do zatoki żylnej biegnącej nad korą ruchową i tam się rozpręża.

Cena za to jest znana i nikt jej nie ukrywa: sygnał odbierany zza ściany naczynia jest słabszy i mniej precyzyjny niż z elektrod tkwiących bezpośrednio w korze. Zamiana rozdzielczości odczytu na mniejszą inwazyjność to jeden z głównych sporów w tej dziedzinie — i nie ma w nim oczywistej odpowiedzi. Mniej inwazyjny zabieg oznacza więcej ośrodków zdolnych go wykonać i mniejsze ryzyko okołozabiegowe; słabszy sygnał oznacza uboższe sterowanie.

Czego jeszcze nie wiadomo. Badanie trwa i nie ma z niego wyników. Dziesięciu uczestników to skala pozwalająca mówić o bezpieczeństwie i wykonalności, nie o skuteczności w populacji. ⛔ Rejestracja badania nie jest tym samym co zgoda na wprowadzenie wyrobu do obrotu — to rozróżnienie ginie w większości relacji o interfejsach mózg–komputer.